(Pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione Toscana n. 52 del
23 novembre 2016)
LA GIUNTA REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA
Emana
il seguente regolamento:
(Omissis).
Visto l'art. 117, comma sesto della Costituzione;
Visto l'art. 42 dello Statuto;
Vista la legge regionale 5 agosto 2009, n. 51 (Norme in materia di
qualita' e sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e requisiti
autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento) ed, in
particolare, l'art. 1, comma 2, l'art. 19, comma 1 e l'art. 48;
Visto il parere del Comitato di direzione espresso nella seduta
dell'8 settembre 2016;
Visto il parere della competente struttura di cui all'art. 17,
comma 4 del regolamento interno della Giunta regionale 19 luglio
2016, n. 6;
Vista la deliberazione della Giunta regionale 8 novembre 2016, n.
1104;
Considerato quanto segue:
1. la legge regionale 5 agosto 2009, n. 51 (Norme in materia di
qualita' e sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e requisiti
autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento) e' stata
modificata con legge regionale 2 agosto 2016, n. 50, che, tra le
altre cose, ha sostituito l'art. 48 sui contenuti obbligatori del
regolamento di attuazione;
2. si rende, quindi, necessario procedere all'abrogazione del
regolamento, approvato, con decreto del Presidente della Giunta
regionale 61/R/2010 ed alla contestuale approvazione di un nuovo
regolamento al fine di avere una riscrittura esaustiva e puntuale
delle norme di attuazione;
3. nella definizione dei requisiti, sia di autorizzazione che di
accreditamento, si e' tenuto conto della normativa nazionale vigente
ed, in particolare, del decreto del Ministero della salute del 2
aprile 2015, n. 70 (Regolamento recante definizione degli standard
qualitativi, strutturali, tecnologici e quantitativi relativi
all'assistenza ospedaliera);
4. e' opportuno attivare il sistema di accreditamento di
eccellenza solo successivamente alla completa attuazione del sistema
di accreditamento istituzionale, gia' di per se' particolarmente
innovativo: per tale motivo i requisiti di qualita' ed i correlati
indicatori di valutazione e le modalita' per l'attribuzione
dell'accreditamento di eccellenza saranno definiti in un successivo
atto della Giunta regionale;
5. i requisiti organizzativi di livello aziendale per
l'accreditamento istituzionale sono individuati per delineare un
sistema di strutture conforme ai nuovi assetti organizzativi e
strategici del sistema sanitario regionale;
6. e' necessario prevedere, anche ai fini della semplificazione
amministrativa, una modalita' alternativa di presentazione della
domanda di autorizzazione da parte delle strutture sanitarie private
che consenta anche la manifestazione della volonta' a procedere,
successivamente, alla presentazione della domanda di accreditamento
istituzionale;
7. si ritiene opportuno prevedere, per le strutture sanitarie
private che non dichiarano di voler presentare successiva domanda di
accreditamento, l'individuazione dei requisiti complessivi che ne
comprendano, anche, alcuni propri dell'accreditamento ritenuti,
comunque, necessari per la qualita' delle prestazioni erogate e per
la garanzia e la sicurezza del paziente;
8. e' necessario prevedere, per le strutture sanitarie private
che optano per la presentazione sia della domanda di autorizzazione
che di accreditamento, un unico modello per la richiesta di parere di
compatibilita' e funzionalita';
9. l'individuazione del processo assistenziale, oggetto
dell'accreditamento, con riferimento alle strutture organizzative
funzionali che lo compongono e' effettuata in coerenza con quanto
previsto dalla legge regionale 24 febbraio 2005, n. 40 (Disciplina
del servizio sanitario regionale);
10. e' individuata nel 100 per cento la percentuale di requisiti
organizzativi di livello aziendale e nel 70 percento la percentuale
di raggiungimento dei requisiti di processo richiesti per ottenere il
rilascio dell'accreditamento istituzionale in quanto la loro
combinazione e' ritenuta in grado di garantire sia il raggiungimento
di un adeguato livello di qualita' e sicurezza sia un'autonomia nella
definizione degli aspetti prioritari;
11. la presenza delle diverse professionalita' nel gruppo tecnico
regionale di verifica e nel gruppo tecnico regionale di valutazione
in grado di fornire l'integrazione fra le competenze teoriche e di
esperienza nel settore e' assicurata dalla costituzione e dallo
scorrimento delle due graduatorie, approvate a seguito di specifici
avvisi di selezione pubblica, che costituiranno l'elenco regionale
dei verificatori e l'elenco regionale dei valutatori;
12. e' necessario, per evitare conflitti di interesse,
disciplinare i casi di membri del gruppo tecnico regionale di
verifica e del gruppo tecnico regionale di valutazione che abbiano in
corso o avuto nel passato rapporti professionali con enti e soggetti
del sistema di accreditamento sanitario;
13. e' necessario prevedere delle norme transitorie in grado di
traghettare le strutture sanitarie toscane all'interno del nuovo
sistema di autorizzazione ed accreditamento istituzionale;
14. e' necessario inserire la clausola di immediata entrata in
vigore del presente regolamento in considerazione delle proroghe di
adeguamento previste nell'atto;
Si approva il presente regolamento:
Art. 1
Oggetto (articolo 1, comma 2, articolo 19, comma 1
ed articolo 48, legge regionale n. 51/2009)
1. Il presente regolamento, in attuazione degli articoli 1, comma
2, 19, comma 1 e 48 della legge regionale 5 agosto 2009, n. 51 (Norme
in materia di qualita' e sicurezza delle strutture sanitarie:
procedure e requisiti autorizzativi di esercizio e sistemi di
accreditamento), disciplina:
a) gli adempimenti a carico delle strutture sanitarie private e
degli studi professionali;
b) i compiti, l'impegno orario e le incompatibilita' del
direttore sanitario delle strutture sanitarie private;
c) i requisiti per l'esercizio delle strutture sanitarie
pubbliche e private;
d) i requisiti per l'esercizio degli studi professionali;
e) gli studi professionali soggetti ad autorizzazione o a
segnalazione certificata di inizio attivita';
f) le modalita' per l'individuazione dei processi assistenziali;
g) i requisiti organizzativi di livello aziendale per
l'accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie pubbliche e
private e dei professionisti titolari di studi;
h) le modalita' e le procedure per il rilascio e il rinnovo
dell'accreditamento istituzionale per le strutture sanitarie e dei
professionisti titolari di studi;
i) il numero dei componenti, i criteri di scelta e le modalita'
di funzionamento del gruppo tecnico regionale di verifica e del
gruppo tecnico regionale di valutazione nonche' le ipotesi di
astensione dei suoi componenti;
j) il termine per la costituzione del gruppo tecnico regionale di
verifica;
k) l'individuazione delle dimensioni di cui all'art. 1, comma 2,
della legge regionale n. 51/2009;
l) le procedure terapeutiche e diagnostiche di minore invasivita'
o minor rischio per l'utente.
2. Le dimensioni di cui al comma 1, lettera k), sono contenute
nell'allegato D.